Descripción

Determinación cuantitativa in Vitro de hemoglobina glicosilada (HbA1c).

El monitor A1CNow SelfCheck con 4 tiras de prueba es el más adecuado para pacientes con diabetes cuyos médicos recomiendan que revisen su A1C cuatro veces al año. Esto a menudo incluye aquellos cuyo plan de tratamiento ha cambiado o que están luchando para cumplir los objetivos glucémicos.
Nota: Por favor, lea las instrucciones completas en el inserto incluido con el producto. Recibirás 1 analizador para usar con las 4 tiras de prueba incluidas. Una vez que haya utilizado las 4 tiras, tirará el analizador incluido en el paquete. Cada kit viene con un analizador que está codificado específicamente para el número de tiras de prueba incluidas con él.

Beneficios:

• No necesita ser refrigerado
• Administrar pruebas trimestrales A1C en casa
• Ahorre tiempo viajando de ida y vuelta de visitas en la oficina y citas de laboratorio
• Ahorre dinero en el costo por prueba

Más eficiente que el laboratorio:

– Resultados en 5 minutos

– Muestra de sangre pequeña 5 microlitros.

– Portátil: uso en salas de exámenes múltiples.

– Fácil de usar: se requiere entrenamiento mínimo.

– Disponible en múltiples configuraciones de conteo de prueba.

– Sin mantenimiento.

– Además disponible con IFCC (mmol/mol)

INCLUYE:

– 1 Monitor

– 4 cartuchos de prueba

– Punzón digital

– Colector de sangre 5 microlitros.

Este sistema portátil de medición hemoglobina glicosilada (HbA1c), necesita simplemente una muestra de sangre capilar, igual que los glucómetros convencionales. Luego de 5 minutos podrás obtener el valor de la medición de hemoglobina glicosilada correspondiente.

Este medidor de hemoglobina glicosilada tiene kits de reactivos desechables en presentaciones de 2, 10 o 20 unidades. Este dispositivo viene calibrado de fábrica y cuenta con certificaciones NGSP/DCCT y de la FDA.

El fabricante de A1CNow, informa que en promedio, 99% preciso comparado con referencias de laboratorio.

Uso previsto
El A1CNow+ Controls™ está diseñado para su uso en el control de calidad de las pruebas de HbA1c con A1CNow de PTS Diagnostics.
Descripción del producto
El A1CNow+ Controls se suministra en dos niveles como material congelado y listo para usar que no requiere reconstitución. El control consiste en sangre humana total modificada para alcanzar los niveles objetivo con reactivos químicos y producir la reacción deseada en las pruebas realizadas con los métodos indicados en la sección Uso previsto. Se han añadido estabilizadores y conservantes para mantener la vida útil e inhibir la proliferación microbiana.
Advertencias y Precauciones
MATERIAL POTENCIALMENTE BIOPELIGROSO. Todas las unidades de donantes de sangre que se utilizan en este producto han sido probadas y no se encontraron reactivos para el antígeno de superficie de la Hepatitis B ni anticuerpos de la Hepatitis C y del VIH 1 y 2 en las pruebas realizadas conforme a los métodos aceptados por la FDA.
No hay ningún método conocido que pueda garantizar que un producto derivado de la sangre humana no contenga el virus de la hepatitis o el VIH. Manipule el material de QC como lo haría con la muestra de un paciente. Los materiales de QC deben usarse y eliminarse de acuerdo con los requisitos reglamentarios y de acreditación.
Almacenamiento y Estabilidad
El Control de Diabetes de A1c y Cuentagotas debe conservarse congelado entre -30°C y -10°C (-22 y 14°F). El control puede recibirse descongelado y volver a congelarse al llegar. El control se puede recibir descongelado y se debe volver a congelar al llegar. Si se almacena congelado entre -30°C y -10°C (-22 y 14°F), el control se mantiene estable hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta. Una vez descongelado y abierto, el control puede almacenarse refrigerado entre 2°C y 8°C (36-46°F) durante 8 meses o a temperatura ambiente entre 18°C y 25°C (64 y 77°F) durante 7 días. Deseche el control si hay alguna evidencia de contaminación microbiana.
Deseche los controles de la misma manera que otras muestras biológicas y en conformidad con las normativas locales.
Procedimiento
Si está congelado, deje que el control se descongele por lo menos durante 30 minutos a temperatura ambiente con la tapa puesta. Mezcle suavemente mediante inversión un mínimo de diez veces para garantizar la homogeneidad del contenido. Evite la creación de espuma.
Retire la tapa y deposite la cantidad de control apropiada en un recipiente de muestra o en una superficie plana y limpia para realizar el ensayo. Trate el control como si fuera una muestra de un paciente y de conformidad con los requisitos del fabricante para el método de prueba. Vuelva a tapar inmediatamente el control y devuélvalo a sus condiciones de almacenamiento deseadas.
Mantenga las mismas condiciones de almacenamiento durante toda la vida del producto. Alternar el almacenamiento del control de temperatura refrigerada a temperatura ambiente puede afectar negativamente a la vida útil del producto. Si el control se recibe descongelado, colóquelo inmediatamente en las condiciones de almacenaje para viales cerrados deseadas. Para obtener más información, consulte la sección de almacenaje y estabilidad de este folleto.
Valores previstos
Los valores previstos de los lotes de los controles de la lista se han establecido a partir de datos entre laboratorios utilizando los reactivos del fabricante del instrumento. Los medios individuales del laboratorio deben situarse dentro de los intervalos que figuran en la lista. Estos valores deben utilizarse como guía al evaluar el funcionamiento de los métodos de prueba. Cada laboratorio debe establecer sus propios rangos y especificaciones para los métodos utilizados para medir la HA1c.
Limitaciones
Los promedios e intervalos previstos se establecieron utilizando los reactivos del fabricante del instrumento disponibles en el momento del análisis. Cualquier cambio futuro realizado por el fabricante de un método de prueba puede dar valores distintos a los obtenidos anteriormente. El uso de métodos distintos a los utilizados para establecer los valores previstos puede dar valores diferentes a los indicados. Las limitaciones del método de prueba se incluyen en el prospecto de los reactivos o en el manual del instrumento utilizado. En nuestro sitio web se pueden encontrar las actualizaciones técnicas.